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内容简介本书从原料药、药物产品、药代动力学与药效学、毒理学及知识产权五个方面详尽阐述了早期药物开发所涉及的各个方面,具体内容包括原料药工艺放大、杂质及质量控制、药代动力学、GLP毒理学研究,以及候选药物溶解度、晶型、盐形和制剂等诸多关键要索。此外,本书还详细论述了药物合作研究、知识产权和专利保护的经验及策略。本书作者大多具有大型跨国制药公司的多年工作经验,编写中除了阐述原理,分享经验外,还辅以生动...
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前言这本导论性质的生物统计学教材,是为高年级大学生或对医学卫生领域有兴趣的研究生而写的。读者不需要有统计学的背景,他(她)仅需有代数知识即可。《生物统计学基础〉一书是由我在哈佛大学(Harvard University)及哈佛医学院执教25年多的教学笔记发展而成。我写本书的目的,是为了帮助学生掌握大量出现在医学文献中的统计方法。从学生角度看,书中引用的大量实际存在于文献中的例子是很有代表性的,它对...
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